Specialist Bereiding

Werkgever CheckMark Labrecruitment
Plaats Haarlem
Provincie Noord-Holland
Dienstverband Voltijd (> 36 uur)
Contract Tijdelijk
Plaatsingsdatum maandag 30 april 2018
Sluitingsdatum maandag 28 mei 2018

Direct solliciteren

Functieomschrijving

Ben je op zoek naar een nieuwe uitdaging en heb je ervaring met het tet transfereren van complexe generieke geneesmiddelen van ontwikkeling naar commerciële productie? Onze opdrachtgever in de regio Haarlem is dan op zoek naar jou!


Als specialist bereiding ben je verantwoordelijk voor het transfereren van complexe generieke geneesmiddelen van TSA/R&D ontwikkeling naar commerciële productie. Daanaast behoort tot je takenpakket het implementeren van complexe bereidingsprocessen, bedienen van kritische apparatuur als onderdeel van het bereidingsproces en opleiden van operators rekeninghoudend.

Jouw functie:

- Binnen het projectteam verantwoordelijk voor de productiekant van transfers van nieuwe complexe geneesmiddelen:

- Verantwoordelijk voor een GMP correcte implementatie binnen productie van nieuwe complexe producten.
- Voorbereiden en uitvoeren van engineering- en validatieruns.
- Schrijven van SOP’s voor nieuwe equipment
- Schrijven van bereidingsdocumentatie voor nieuwe processen
- Opleiden van operators op nieuwe equipment en processen.
- Monitoren van de transfer en bijsturen waar nodig.
- Onderzoeken van deviaties tijdens productie.
- Ondersteunen tijdens equipment- en cleaningvalidaties
- Vertegenwoordiger van de afdeling in project teams

- Reiniging en Ombouw apparatuur


- Formuleren en Rapporteren


- Draagt zorg voor een tijdige en correcte productiedocumentatie
- Formuleren, rapporteren en registreren van productie- en controlegegevens
- Reviewen van productiedocumentatie

- Functionele aansturing

- Begeleiden en instrueren van medewerkers
- Uitvoeren van opleidingsactiviteiten
- Zorgen voor een adequate opleidingsdocumentatie en –administratie
- Het bewaken van de personeelsplanning
- Zorg dragen voor effectieve bottum-up als Top-down communicatie en informatiestroom

- Kwaliteit- en Procesverbetering

Profiel

Opleiding HBO
Ervaring Ervaren (3 - 8 jaar)
Als Specialist bereiding ben je werkzaam in de 2-ploegendienst en beschik je over HBO werk- en denkniveau.

Daarnaast heb je:

- Goede kennis Nederlands en Engels
- Farmaceutische achtergrond
- Werkervaring met product tranfers van ontwikkeling naar commerciële productie opgedaan binnen de farmacie
- Ervaring met productiebesturingssystemen
- Kennis en ervaring met productiebesturingssystemen

Aanvullende informatie

- Een detacheringscontract voor 6 maanden via Checkmark, met mogelijkheid tot verlenging
- Een fulltime functie in de 2-ploegendienst

Contact

Neem voor meer informatie contact op met Barbara Razenberg: 020 820 44 30 // 06 54 96 30 07
Vacaturenummer: 5815

Bedrijfsprofiel

De organisatie is een all round internationaal farmaceutisch bedrijf dat actief is in alle segmenten van de farmamarkt: generieke geneesmiddelen, vrij verkrijgbare geneesmiddelen, ziekenhuisproducten, innovatieve geneesmiddelen, voedingssupplementen en huidverzorgingsproducten.

» Meer over CheckMark Labrecruitment


Direct solliciteren