QC Coördinator

Werkgever CheckMark Labrecruitment
Plaats Regio Utrecht
Provincie Utrecht
Dienstverband Voltijd (> 36 uur)
Contract Vast
Plaatsingsdatum donderdag 28 december 2017
Sluitingsdatum donderdag 25 januari 2018

Direct solliciteren

Functieomschrijving

Met jou expertise in quality control coordineer je QC activiteiten voor verschillende projecten ten behoeve naar product- en procesontwikkeling van biofarmaceutische producten. Je werkt met interne en externe stakeholders en weegt belangen van QA, process development en analyse laboratoria mee.


Als QC Coördinator gebruik je jouw expertise om test methodes te plannen, ontwikkelen en te verbeteren. Hierbij zie je erop toe  dat dit onder het gewenste kwaliteitsniveau gebeurt. In de organisatie wordt projectmatig gewerkt in een matrix structuur. De projecten komen zowel van eigen research afdelingen als externe klanten.

- Het coördineren van QC activiteiten ten behoeve van proces/product development projecten. Verder onderhoud je contacten met externe testlaboratoria
- Dit omvat het goedkeuren van analysevoorschriften, kwalificatieplannen, kwalificatierapporten en testuitslagen. Daarnaast geef je advies bij een testdeviatie, incident of CAPA
- Het definitief vormgeven van een stabiliteitsstudie en environmental monitoring programma. Ook verbeter je de efficiëntie en help je het compliance niveau te verhogen op de afdeling 
- Het adviseren en mede vormgeven van projectvoorstellen (vanuit analytisch oogpunt)  
- Hoewel de functie zich primair richt op analytische methoden voor kwaliteitscontrole, is enige kennis over de productieprocessen van vaccins ook belangrijk

Profiel

Opleiding HBO
Ervaring Ervaren (3 - 8 jaar)
Als QC Coördinator herken jij jezelf in het volgende functieprofiel:

- Een relevante WO/MSc opleiding 
- Minimaal 3 jaar werkervaring met analyses van biologicals zoals vaccins
- Ervaring met QC en GMP werkwijze en wet- en regelgeving
- Je bent in staat het brede arsenaal van testen te overzien, de essentie van de analytische methoden te begrijpen en te relateren aan GMP-regelgeving
- Beschikt over kwaliteiten om de werkzaamheden van een aantal collega’s te coördineren
- Weet op klantgericht wijze doelen te bereiken binnen een multidisciplinaire context
- Als persoon werk je planmatig en ben je in staat om resultaatgericht, accuraat en kostenbewust kunnen werken

Aanvullende informatie

- Detachering via Checkmark met intentie tot overname
- Beschikbaarheid van minimaal 32 uur per week

Contact

Neem voor meer informatie contact op met Coen Smiers: 0182 590 218 // 06 2189 9966
Vacaturenummer: 5603

Bedrijfsprofiel

Een bedrijf dat zich richt op translationeel vaccinonderzoek en -ontwikkeling. Op het instituut worden enerzijds goede ideeën uit de wetenschap verder geholpen op het pad naar vaccins die waardevol zijn voor zowel de volksgezondheid als het bedrijfsleven.

» Meer over CheckMark Labrecruitment


Direct solliciteren