OA Officer

Werkgever CheckMark Labrecruitment
Plaats regio Haarlem
Provincie Noord-Holland
Dienstverband Voltijd (> 36 uur)
Contract Tijdelijk
Plaatsingsdatum donderdag 26 april 2018
Sluitingsdatum donderdag 24 mei 2018

Direct solliciteren

Functieomschrijving

Heb je ervaring opgedaan met batch review als QA officer binnen de farmaceutische industrie en ben je op zoek naar een nieuwe functie? Voor onze opdrachtgever in de regio Haarlem zoeken we per direct een enthousiaste nieuwe collega binnen hun QA team!


Als QA officer binnen het team batch review is je belangrijkste taak de evaluatie van alle documentatie nodig voor vrijgifte van verpakorders (steriel en ICP), om de Qualified Person (QP) te voorzien van een advies m.b.t. vrijgifte van een verpakte batch. Deze documentatie kan bestaan uit productiedocumenten, deviatierapporten, en fysieke (verpak)monsters.

Hiertoe behoren ondermeer:

- review van batch documentatie conform de eisen van Good Manufacturing Practice (GMP) en in complience met Manufacturers & Marketing authorisatie zodat iedere batch geschikt is voor release naar de markt;
- controleren van de aanwezigheid en volledigheid en juistheid van alle batch documenten;
- beoordelen van het eindproduct op juistheid van de primaire en secundaire verpakking en bijsluiter;
- samenvatten van (kritische) afwijkingen in de documentatie tbv QP vrijgifte;
- overleggen met de afdelingen QA Manager Review en de QP’s over de prioriteitstelling en bijzonderheden van vrij te geven batches;
- bespreken (periodiek) van trends en/of bijzonderheden met de QA Manager Review,
- (mede) administratief verwerken van de documentatie van vrijgegeven batches;
- bewaken van de voortgang van de vrijgiftes;

Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het beheer van bewaarmonsters.

Profiel

Opleiding HBO
Ervaring Starter (0 - 3 jaar)
Voor de functie van QA officer zoeken we een kandidaat met een HBO werk en denkniveau, in een relevante richting

Functie-eisen:


- Enige jaren werkervaring (3-5 jaar min.) als QA officer / batch reviewer in een farmaceutisch bedrijf of verwante bedrijfstak.
- Uitstekende beheersing van de Nederlandse taal en goede beheersing van de Engelse taal.
- Inzicht in productieprocessen en bedrijfsprocessen
- Rustig karakter, kan nauwkeurig en geconcentreerd werken
- Goede contactuele en communicatieve vaardigheden.
- Teamspeler, bruggenbouwer. Oog voor detail. Daadkrachtig. Nieuwsgierigheid.

Aanvullende informatie

- Een detacheringcontract tot eind juli 2018, verlenging is mogelijk

- Een fulltime functie, 4 dagen per week is in overleg mogelijk

Contact

Neem voor meer informatie contact op met Barbara Razenberg: 020 820 44 30 // 06 54 96 30 07
Vacaturenummer: 5810

Bedrijfsprofiel

De organisatie is een all round internationaal farmaceutisch bedrijf dat actief is in alle segmenten van de farmamarkt: generieke geneesmiddelen, vrij verkrijgbare geneesmiddelen, ziekenhuisproducten, innovatieve geneesmiddelen, voedingssupplementen en huidverzorgingsproducten.

» Meer over CheckMark Labrecruitment


Direct solliciteren