Cell Culture Manufacturing Specialist

Werkgever CheckMark Labrecruitment
Plaats Regio Leiden
Provincie Zuid-Holland
Dienstverband Voltijd (> 36 uur)
Contract Tijdelijk
Plaatsingsdatum donderdag 4 januari 2018
Sluitingsdatum donderdag 1 februari 2018

Direct solliciteren

Functieomschrijving

Met jouw kennis van USP pas je toe om zowel de processen als de equipment op de upstream (fermentatie/celkweek) op de gewenste productiviteit, kwaliteit en veiligheid te krijgen en te behouden. Daarnaast werk je aan onderzoeken voor verbetering van processen, nieuwe producten. Dit is een uitdagende en veelzijdige positie als kennishouder. 

Als Cell Culture Manufacturing Specialist ben je werkzaam op de afdeling waar productie plaatsvind. Je waarborgt met jouw kennis de kwaliteit en veiligheid van kweek/upstream processen (USP). Je beantwoordt vragen, lost problemen op en bent nauw betrokken bij vernieuwingen en verbeteringen in het proces.

- Binnen het team ben je verantwoordelijk voor het proces, de apparatuur en het product. Je zorgt ervoor dat deze in goede staat verkeren. Hiervoor monitor je hiervoor o.a. de veiligheid (EHS) en kwaliteit (GMP) 
- Van de USP processen heb je ene rol als kennisdrager. Als Cell Culture Manufacturing Specialist gebruik je jouw kennis van fermentatie processen om te troubleshooten en bij introductie van nieuwe prodcuten (NPI)
- Daarnaast werk je actief aan innovaties. Dit omvat procesverbeteringen, uitbreiding van de capaciteit, onderhoud en implementatie van nieuwe technologieën 
- Je initieert en leidt deze  innovaties t.a.v. proces en/of apparatuur. Dit houdt ook in dat je Change Control-trajecten begeleidt en daarmee bijdraagt aan verbetering in veiligheid, kwaliteit en compliance 
- Daarbij vertegenwoordig je de celkweek afdeling in multidisciplinaire projecten, bijvoorbeeld bij overleggen binnen de site of met partners wereldwijd

Profiel

Opleiding HBO
Ervaring Zeer ervaren (> 8 jaar)
Om succesvol invulling te geven aan deze veelzijdige en uitdagende positie als Cell Culture Manufacturing Specialist, voldoe je als teamleider celkweek aan het volgende functieprofiel:

- Een afgeronde technische HBO(BSc) of WO(MSc) opleiding, bijvoorbeeld (bio)farmaceutische wetenschappen, biotechnologie, biochemie, chemische technologie, life sciences
- Daarnaast beschik je over minimaal 3 jaar relevant werkervaring in USP van een biofarmaceutisch product onder GMP omstandigheden. Bij voorkeur heb je kennis van fermentatieprocessen
- Jouw expertise omvat zowel het kweekproces als de apparatuur. Mede hierdoor kan beschik je over zowel conceptuele als praktische kennis
- Je functioneert zelfstandig uitstekend en bent daarnaast in staat om teams te laten excelleren
- Je spreekt zowel Engels. Nederlandse taalkennis is een grote pré

Aanvullende informatie

- Een detachering van ongeveer 1 jaar via Checkmark Labrecruitment
- Bij voorkeur 40 uur per week  
- Je werkt in een hecht en gezellig team, zowel op de werkvloer als daarbuiten

Contact

Neem voor meer informatie contact op met Coen Smiers: 0182 590 216 // 06 21899966 
Vacaturenummer: 5558

Bedrijfsprofiel

Een groot biofarmaceutisch bedrijf in regio Leiden dat internationaal opereert

» Meer over CheckMark Labrecruitment


Direct solliciteren