(Sr.) Documentalist

Werkgever CheckMark Labrecruitment
Plaats Noord-Holland
Provincie Noord-Holland
Dienstverband Voltijd (> 36 uur)
Contract Tijdelijk
Plaatsingsdatum vrijdag 11 augustus 2017
Sluitingsdatum vrijdag 8 september 2017

Direct solliciteren

Functieomschrijving

Ben je een documentalist met een HLO opleiding en werkervaring in een vergelijkbare rol binnen de biofarmaceutische industrie? En zoek je een zelfstandige en verantwoordelijke functie binnen een gezellig team? Solliciteer dan snel!


Als (sr) documentalist ben je verantwoordelijk voor de documentatiestroom en kwaliteitsbewaking binnen de productieafdeling.

Taken:

- Je houdt toezicht en controle over documentatiestroom tijdens review zowel bij MF als QA.
- Je reviewt batch documentatie vanuit productie voorafgaande aan QA review.
- Je controleert en corrigeert eventueel data, rekening houdend met deviaties en geldende procedures. Bij afwijkingen neem je het initiatief om tot een juiste oplossing te komen.
- Je stelt productie gerelateerde documentatie op (in het Engels) en past deze aan, in nauwe samenwerking met de operationele - en technische specialisten van de afdeling.
- Verder verzorg je trainingen voor de afdeling, met name naar aanleiding van nieuwe projecten, deviaties, audits en inspecties.
- Je bent ervoor verantwoordelijk dat de afdeling te allen tijde actuele en werkbare procedures in gebruik heeft.
- Als Sr. Documentalist ben je ook direct betrokken bij de coördinatie en uitvoering van verbeterprojecten en assisteer je bij audits.

Profiel

Opleiding HBO
Ervaring Ervaren (3 - 8 jaar)
De (sr) documentalist beschikt over HLO werk en denkniveau.

Overige eisen:

- heeft minimaal 2 jaar relevante werkervaring binnen de farmaceutische industrie
- heeft ervaring met het opstellen van (GMP) documentatie
- is accuraat, communicatief vaardig, zelfstandig en heeft een oplossingsgerichte instelling
- beschikt over algemene computervaardigheden, kennis van Trackwise en ERP-systemen (NAVision) is een pré
- beschikt over goede Nederlandse en Engelse taalvaardigheden zowel in woord als geschrift

Aanvullende informatie

- Een goed salaris.
- Een uitgebreid pakket aan secundaire arbeidsvoorwaarden, zoals een goede pensioenregeling en mogelijkheden voor het volgen van opleidingen en cursussen.

Contact

Neem voor meer informatie contact op met Barbara Razenberg op 020 820 4430 of 06 54 96 30 07
Vacaturenummer: 5395

Bedrijfsprofiel

Onze opdrachtgever is een onafhankelijk Nederlands biofarmaceutisch bedrijf met ca. 100 professionele en enthousiaste medewerkers. Ze zijn een unieke speler op het gebied van contractproductie en ontwikkeling van (bio) farmaceutische producten door middel van microbiële fermentatie. Ze produceert en ontwikkelt biofarmaceutica in de vorm van commerciële producten en materiaal voor alle fasen binnen de klinische studies.

» Meer over CheckMark Labrecruitment


Direct solliciteren